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Lösung · ISO 9001 im Mittelstand

ISO 9001 im Tagesgeschäft

Für Fertigungs- und Dienstleistungsunternehmen im Mittelstand: vemix lenkt QM-Handbuch und Prozessbeschreibungen, weist Schulung und Kompetenz nach, führt Abweichungen und Korrekturmaßnahmen, organisiert interne Audits und das Management-Review. CRM, Projekte und Zeiterfassung laufen in derselben Suite.

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  • Dokumentierte Information gelenkt
  • Schulung und Kompetenz nachweisbar
  • Nichtkonformität und CAPA
  • Interne Audits und Management-Review
  • Compliance-Matrix je Abschnitt
Ausgangslage

Warum ISO 9001 oft nur zum Audit lebt

  • QM-Handbuch im Dateiordner

    Prozessbeschreibungen liegen verstreut auf dem Laufwerk, Revisionsstände sind unklar, und vor dem Überwachungsaudit wird hektisch nachgepflegt.

  • Schulungsnachweise in Tabellen

    Wer ist für welchen Prozess eingewiesen? Die Antwort steckt in Listen, die niemand gern aktualisiert.

  • Maßnahmen ohne Rückkopplung

    Reklamationen, Auditfeststellungen und Verbesserungen werden erfasst, ihre Wirksamkeit prüft aber selten jemand nach.

Qualitätsmanagement

Die Anforderungen der ISO 9001 im System abgebildet

Das Normpaket ISO 9001 bringt vorkonfigurierte Dokumentarten, Workflows und Vorlagen mit. Die Compliance-Matrix ordnet jedem Abschnitt den Nachweis in vemix zu. So findest du im Audit zu jeder Anforderung den passenden Beleg.

  • Dokumentierte Information (7.5)

    QM-Handbuch, Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen mit Revisionen, Freigabe-Workflow und periodischer Überprüfung. Die Bibliothek zeigt immer die gültige Fassung, mit Volltextsuche.

  • Kompetenz und Schulung (7.2)

    Schulungsaufträge, Wissenstests und Wirksamkeitsprüfung. Qualifikationsmatrix, Schulungsakte je Person und die Ansicht „Mein Team" für Führungskräfte.

  • Nichtkonformität und CAPA (10.2)

    Abweichungen mit Ursachenanalyse und daraus verknüpfte CAPA mit Maßnahmen, Fristen, Eskalation und Wirksamkeitsprüfung. Wiederholungen aus den letzten 12 Monaten werden erkannt.

  • Interne Audits (9.2)

    Auditmanagement für interne und externe Audits. Feststellungen überführst du direkt in CAPA mit Verantwortlichen und Terminen.

  • Managementbewertung (9.3)

    Das Management-Review führst du als eigenen Vorgang in vemix. Die Kennzahlen dafür liefert das QM-Cockpit, mit Export für deine Unterlagen.

  • Lieferantenbewertung (8.4)

    Externe Anbieter bewertest du in vemix. Der Reiter „QM" an der Firma im CRM bündelt die QM-Vorgänge zu diesem Partner.

So greifen die Module ineinander

  1. 01
    Normpaket übernehmen
    Du startest mit Dokumentarten, Workflows und Vorlagen aus dem Normpaket ISO 9001 und überführst dein QM-Handbuch, im Web-Editor oder als Word-Datei.
  2. 02
    Kunden und Lieferanten verbinden
    Reklamationen und Lieferantenbewertungen hängen an den Firmen im CRM. Kontakte pflegst du nur einmal, für Vertrieb und QM.
  3. 03
    Maßnahmen im Alltag erledigen
    QM-Aufgaben landen im zentralen Aufgaben-Eingangskorb von vemix, mit Fristen, Erinnerung und Eskalation an Vorgesetzte.
  4. 04
    Mit Nachweisen ins Audit
    Die Compliance-Matrix zeigt zu jedem Abschnitt den Nachweis. Auditoren erhalten auf Wunsch einen befristeten Lesezugang.
Normbezug

Ausgelegt für ISO 9001, erweiterbar um ISO 27001

Das Normpaket ISO 9001 ordnet die Abschnitte der Norm den Nachweisen im System zu. Betreibst du zusätzlich ein Informationssicherheits-Managementsystem, führst du mit dem Normpaket ISO 27001 auch die Anwendbarkeitserklärung (SoA) in vemix. Das Zertifizierungsaudit deines Managementsystems führt wie gewohnt deine Zertifizierungsstelle durch.

  • Abschnitt 7.2Kompetenz: Schulung, Wirksamkeit, Qualifikationsmatrix
  • Abschnitt 7.5Dokumentierte Information: Lenkung, Freigabe, Revisionen
  • Abschnitt 8.4Extern bereitgestellte Prozesse: Lieferantenbewertung
  • Abschnitt 9.2Internes Audit: Feststellungen und CAPA
  • Abschnitt 9.3Managementbewertung: Management-Review mit Kennzahlen
  • Abschnitt 10.2Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen: Abweichung und CAPA
  • ISO 27001Anwendbarkeitserklärung (SoA), optional

Passende Module

Qualitätsmanagement
Gelenkte Dokumente, Schulung, Abweichung und CAPA mit Part-11-Signatur und Audit Trail.
CRM
Kontakte, Firmen und Deals in einer Pipeline.
Projekte
Planung mit Gantt, Projektcontrolling und Kapazität je Kalenderwoche.
Zeiterfassung
Stunden, Abschlüsse, Urlaub und Krankheit nach Arbeitszeitgesetz.
Verträge
Fristen im Blick, Regelungen automatisch per KI erkannt.
FAQ

Häufige Fragen

Kann ich unser bestehendes QM-Handbuch übernehmen?
Ja. Bestehende Word-, Excel- oder PowerPoint-Dokumente führst du dateibasiert weiter, mit Check-out/Check-in und Bearbeitung direkt im Explorer über das WebDAV-Laufwerk. Alternativ überführst du Inhalte in den strukturierten Web-Editor mit Vorlagen und Pflichtabschnitten.
Ist das nicht zu viel für ein mittelständisches Unternehmen?
Du nutzt, was du brauchst. Das Normpaket ISO 9001 gibt Dokumentarten und Workflows vor, die du an deine Größe anpasst. Funktionen für streng regulierte Branchen wie das elektronische Chargenprotokoll musst du nicht verwenden.
Wie hilft vemix bei internen Audits?
Du planst interne Audits als eigene Vorgänge, dokumentierst Feststellungen und überführst sie direkt in CAPA mit Verantwortlichen und Fristen. Die Compliance-Matrix zeigt zu jedem Abschnitt der Norm den passenden Nachweis im System.
Was bringt die Verbindung mit CRM, Projekten und Zeiterfassung?
Kunden und Lieferanten pflegst du nur einmal im CRM; der Reiter „QM" an der Firma bündelt die QM-Vorgänge dazu. QM-Aufgaben erscheinen im selben Aufgaben-Eingangskorb wie alle anderen vemix-Aufgaben. Du meldest dich einmal an und arbeitest auf derselben Datenbasis.
Können wir auch ISO 27001 abdecken?
Ja. Mit dem Normpaket ISO 27001 führst du die Anwendbarkeitserklärung (SoA) und die zugehörigen Dokumente im selben System, mit derselben Lenkung, Schulung und demselben Audit Trail.

Qualitätsmanagement passend zu deiner Unternehmensgröße

Sieh dir in einer Live-Demo an, wie vemix Dokumentenlenkung, Schulung, CAPA und Audits mit CRM, Projekten und Zeiterfassung in einer Suite verbindet.

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